給您最符合實務的系統性引導

給首次開發醫材產品，及跨域精準健康的新創

▸理解法規面的具體架構
▸了解審查觀點，才知如何應對
▸抓住計畫書的關鍵，掌握實踐切入點
▸1對1諮詢解惑 *，引導您對症下藥

課程綱要

從知識到實操，完整覆蓋

▸ 醫材研究倫理及臨床試驗相關法規
▸ 醫材臨床試驗計畫書暨審查重點
▸ 臨床試驗計畫書實例演練

  成大精準健康加速器  | 臨床試驗課程

主辦單位  |  成大產學創新總中心 

課程綱要 ｜ 4/25(二)  醫材研究倫理及臨床試驗相關法規
                    5/16(二)  主持人手冊暨受試者同意書撰寫重點、醫材臨床試驗計畫書暨審查重點(上)
                    6/20 (二) 醫材臨床試驗計畫書暨審查重點(下)、臨床試驗計畫書實例演練
                   (3日皆為09:30-16:30)

課程地點*  |  成大自強校區-  照坤儀器設備大樓10F
                  （台南市東區大學路1號）

                
授課講師  |  石紀博士
                    三大醫學中心之人體試驗委員會IRB諮詢專家
                    中華民國醫療器材商業同業公會顧問
                    台灣生技醫療暨照護輔具協會顧問

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* 1對1諮詢屬入駐本「精準健康加速器」之廠商獨享服務
* 本課程以實體為主，若無法現場上課，請在報名表上選取「線上」